INVIMA autoriza reclutamiento de voluntarios para vacuna de COVID-19 en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima dio a conocer que, tras recibir los resultados del estudio de las fases I y II de la empresa Janssen, multinacional Johnson & Johnson, ha autorizado el reclutamiento de los voluntarios para la Fase III de la vacuna Ad26.COV2.S para la prevención del coronavirus, evaluando su eficiencia y la seguridad de la misma.

Este ensayo consiste en estudio aleatorizado, doble ciego y controlado, que se practicará a partir del 21 de septiembre, a nivel nacional e internacional, donde se espera tener la participación de 60 mil personas aproximadamente. En un comunicado, la entidad aclaró que este estudio se “podrá interrumpir en cualquier momento o requerir la introducción de modificaciones en su proyecto acorde a lo establecido en el artículo 6 de la resolución 2378 de 2008 en aras del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección a los seres humanos”.

Este ensayo se realizará en la Fundación Cardiovascular de Colombia en Bucaramanga; el Centro de Investigación Médico Asistencial (Cimedical) de Barranquilla; el Centro de Atención e Investigación Médica (Caimed) en Bogotá; la Fundación Hospital Universidad del Norte de Barranquilla; la Fundación Oftalmológica de Santander (Foscal) en Floridablanca; y Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Uniendo) en Bogotá.

#ÚltimoMinutoInvima | El Instituto autorizó el inicio de reclutamiento de voluntarios para el estudio clínico en la Fase III de la vacuna Ad26.COV2.S a Janssen Vaccines & Prevention B.V en Colombia.

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— Invima (@invimacolombia) September 14, 2020